Helix-Tests
BMS Batch Monitoring System - Zur Prüfung d. Evakuierung & Luftdurchdringung in Autoclaven
Dieses Überwachungssystem ist speziell für die Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven konzipiert. Es dient der Überprüfung der Evakuierung und Luftdurchdringung, insbesondere bei Verwendung fraktionierten Vakuums und bei der Hohlkörper-Sterilisation. Das System verwendet einen chemischen Indikator, der innerhalb eines Prüfkörpers sterilisiert wird, um den Erfolg des Sterilisationsprozesses zu bestätigen. Ein gleichmäßiger Farbumschlag des Indikators signalisiert eine erfolgreiche Sterilisation und ermöglicht die Freigabe der behandelten Charge.AnwendungsbereichValidierung von Sterilisationsprozessen in AutoklavenPrüfverfahrenÜberprüfung von Evakuierung und LuftdurchdringungSterilisationsmethodenGeeignet für fraktioniertes Vakuum und Hohlkörper-SterilisationIndikatorsystemChemischer Indikator zur Bestätigung des SterilisationserfolgsAuswertungGleichmäßiger Farbumschlag als Zeichen erfolgreicher SterilisationPackungsinhalt Starter Kit1 Prüfkörper, 2 Schraubkappen, 250 selbstklebende IndikatorstreifenDie Teststreifen können zu jeweils 250 Stück separat nachbestellt werden.
BROWNE TST Helix-Prüfkörper inkl. 250 Indikatoren - Überprüfung der Entlüftungsleistung
Zur Gewährleistung der Sterilität medizinischer Instrumente ist die regelmäßige Überprüfung von Dampfsterilisatoren unerlässlich. Ein speziell für diesen Zweck entwickeltes Hilfsmittel ist ein Process Challenge Device, das durch seine Konstruktion dazu beiträgt, die Effizienz der Entlüftung und Dampfdurchdringung in kleinen Typ B Dampfsterilisatoren zu testen. Dieses Gerät besteht aus einem Prüfkörper sowie zugehörigen Indikatorstreifen, welche nach Gebrauch dokumentiert werden können.VerwendungszweckDas Gerät dient als Testsystem zur Validierung der Leistungsfähigkeit von Hohlkörperinstrumenten-Sterilisatoren.KompatibilitätEs ist speziell für den Einsatz in kleinen Typ B Dampfsterilisatoren konzipiert und validiert worden.IndikatorstreifenDie mitgelieferten Indikatorstreifen verfügen über einen selbstklebenden Träger, was eine einfache Dokumentation des Sterilisationsergebnisses ermöglicht.DokumentationDie Ergebnisse können bequem abgezogen und in einem Protokollbuch festgehalten werden, was eine effektive Nachverfolgung sicherstellt.AustauschintervallNach etwa 250 Anwendungen sollte der Prüfkörper ausgetauscht werden, um stets präzise Testergebnisse zu gewährleisten und Fehlinterpretationen zu vermeiden.SicherheitshinweisEine regelmäßige Erneuerung des Prüfkörpers trägt dazu bei, irreführende oder falsche Testergebnisse zu verhindern und somit ein hohes Maß an Sicherheit für Patienten und medizinisches Personal sicherzustellen.LieferumfangJede Lieferung umfasst neben dem Prüfkörper eine Packung mit 250 Indikatorstreifen, wodurch sichergestellt wird, dass nach Verbrauch des letzten Streifens ein neuer Prüfkörper zur Verfügung steht.
Helix Test - Zur Chargen-Kontrolle und Freigabe von Sterilisationsprozessen
Dieses Instrument dient zur Qualitätssicherung und Überprüfung der Effektivität von Sterilisationsprozessen in medizinischen Einrichtungen. Es wird speziell für die Kontrolle von Praxis-Autoklaven der Klasse B genutzt, um die ordnungsgemäße Durchführung des fraktionierten Vorvakuums zu gewährleisten. Die einfache Anwendung ermöglicht es dem Personal, schnell und zuverlässig festzustellen, ob verpackte Sterilisationsgüter sowie Hohlkörper korrekt sterilisiert wurden. Ein Farbumschlag der Indikatoren zeigt an, ob die Sterilisation erfolgreich war oder nicht. Darüber hinaus erleichtern selbstklebende Indikatorstreifen die Dokumentation der Ergebnisse.EinsatzbereichChargen-Kontrolle und Freigabe von SterilisationsprozessenAnwendungsgebietPrüfung des fraktionierten Vorvakuums bei Praxis-Autoklaven (Klasse B)KontrollfunktionProzesskontrolle während der DampfsterilisationAnzeigeEindeutiger Farbumschlag zur Positiv/Negativ KontrolleDokumentationSelbstklebende IndikatorstreifenWiederverwendbarkeitMehrfach verwendbarer PrüfkörperKompatibilitätGeeignet für 134 °C - 3,5 Minuten oder 121 °C - 15 Minuten SterilisationszyklenKosteneffizienzNiedrige Kosten im Vergleich zu anderen VerfahrenSicherheitNicht toxisches MaterialNormkonformitätEntspricht den Normen EN 867-5 und EN ISO 11140 – 1
Helix Test inkl. 250 Indikatorstreifen - Leistungs-/Chargenkontrolle B-Klasse Autoklaven
Der Euronda Helix-Test ist ein essenzielles Instrument für die tägliche Leistungs- und Chargenkontrolle von Dampfsterilisatoren, insbesondere der B-Klasse mit fraktioniertem Vorvakuum. Dieses System gewährleistet, dass medizinische Instrumente effektiv sterilisiert werden können, indem es die vollständige Dampfdurchdringung selbst in schwer zugänglichen Hohlräumen überprüft.NormkonformitätDer Helix-Prüfkörper entspricht den Anforderungen der EN ISO 11140-6 und ist konform mit Medizinprodukt Klasse 1 nach MDR.AnwendungsbereichEr eignet sich für Dampfsterilisatoren der Klasse B, die insbesondere für verpacktes Sterilgut und Instrumente mit komplexen Geometrien verwendet werden.KomponentenDas Set beinhaltet einen Prüfkörper sowie 250 Indikatorstreifen zur einmaligen Verwendung.DokumentationZur Unterstützung der Dokumentationspflicht wird ein Dokumentationsbogen als PDF bereitgestellt. Für Autoklaven von Euronda besteht zudem die Möglichkeit einer digitalen Dokumentation des Tests.EinsatzhäufigkeitDer Test kann täglich vor dem ersten Sterilisationszyklus oder als Teil jeder Charge durchgeführt werden, um eine zuverlässige Sterilisation sicherzustellen.IndikatorwechselNach Verbrauch aller Indikatorstreifen sollte auch der Prüfkörper ausgetauscht werden.Für Beladungen ohne Hohlkörperinstrumente empfiehlt das Unternehmen alternative TST Control Indikatoren, welche ohne den Helix-Prüfkörper verwendet werden können. Die Durchführung des Tests und das Ergebnis sollten sorgfältig dokumentiert werden, um Rechtssicherheit zu gewährleisten und bei Überprüfungen durch Behörden entsprechende Nachweise vorlegen zu können. Die Norm EN 867-5 wurde in die aktuellere EN ISO 11140-6 überführt, welche klar definierte Vorgaben für Sterilisationsindikatoren festlegt und somit eine verbesserte Überwachung von Aufbereitungsprozessen ermöglicht.